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广东佰易药业有限公司(原广东省血液制品所)本公司生产佰易牌血液制品。主要从事血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白) 等产品的生产 ,其2003年全年销售值达到亿元以上 |
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1月14日,北京市卫生局叫停该产品,但未说明原因。 1月15日,国家药监局吊销佰易GMP证书,并指其违规生产。 1月16日,北京市卫生局要求下属部门上报佰易使用等有关情况。 1月17日,北京各区县和全国全面清查佰易免疫球蛋白。 1月18日,北京市卫生局查封佰易所有静脉注射免疫球蛋白产品。 1月19日,卫生部国家食品药品管理局宣布佰易生产严重违规。
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【关注】涉嫌携带丙肝病毒、广东佰易药业生产的静脉注射用人免疫球蛋白目前已经被相关部门查封扣押。广东省药监局已组织调查组进驻该企业进行调查 。
佰易药品疑致丙肝全国查禁 企业GMP证书被收回 卫生部门正在进行使用广东佰易药业有限公司静注人免疫球蛋白患者的随访调查工作,对开始用药至检测时已满4周的患者,直接进行血液丙肝核酸测。
广东佰易停产期生产销售不停 站长承认违规采血 目前的调查结果可以初步判断,广东佰易药业有限公司从非法渠道购进被污染的血浆原料从事血液制品生产,是造成其血液制品携带丙肝抗体的直接原因。 | |
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